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省藥品檢驗所穩(wěn)步推進(jìn)藥用輔料檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)2020-12-16

? ? ? ?隨著國家對藥用輔料的安全和質(zhì)量的高度重視,省藥品檢驗所更加關(guān)注藥用輔料對制劑安全性和有效性的影響,因此2015年組建了藥用輔料檢驗室,負(fù)責(zé)對全省藥用輔料注冊和抽驗樣品的檢驗檢測工作。目前,已完成藥用輔料注冊和抽驗檢品221 件;先后派送檢驗人員到中檢院和總后藥檢所進(jìn)行藥用輔料檢測技術(shù)培訓(xùn);掌握了液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀和紅外光譜儀等大型儀器設(shè)備;參加2015年中檢院和CNAS組織的“羥丙甲基纖維素中羥丙氧基含量測定”的實驗室比對和“聚維酮K30含氮量測定”實驗室能力驗證,均取得滿意結(jié)果,進(jìn)一步提升了省藥檢所藥用輔料檢驗?zāi)芰蜋z驗技術(shù)水平的公信力。

??2016年,為進(jìn)一步提高依法依規(guī)檢驗水平,按照培訓(xùn)計劃,藥用輔料室針對2015版《中國藥典》藥用輔料增修訂情況、標(biāo)準(zhǔn)變化特點及吉林省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種及標(biāo)準(zhǔn)變化等相關(guān)內(nèi)容再次進(jìn)行專題培訓(xùn),使檢驗人員對新版藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)有了更加深刻的理解與認(rèn)識,為藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)提高和檢驗工作的全面開展奠定了基礎(chǔ)。


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